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监管缺位 使用违规 肉毒素美容市场现状堪忧

2010/4/23/10:12来源:科技日报作者:李晓宏

    

    【慧聪制药工业网】■热点背后

    如今,被诸多明星视为“回春秘方”的肉毒素,正受到普通消费者青睐,而由此引发的损伤事件亦时有发生,市场乱象令人堪忧。

    北京协和医院整形科副主任王晓军说,眼下,肉毒素美容市场混乱,假药横行。协和医院整形科经常会收治因注射不当导致产生各种问题的女性,她们有的眼皮耷拉,有的出现复视,有的皮肤溃烂。更有甚者危及生命。

    上海市第九医院整形科主任李青峰认为,安全事故频发,其原因不在于药物本身,而在于非法使用。首先是生活美容院非法经营问题。2002年5月1日起实施的《医疗美容服务管理办法》明文规定,生活美容院禁止开设注射美容业务,但事实上,不少生活美容院打出肉毒素美容的旗号招徕顾客,还有一些拎着药箱的假医生游走于写字楼中,提供非法服务。他强调,注射肉毒素是一个医疗项目。它对药物用量、注射位置、注射深度和角度都有专业要求,医生要懂人体解剖学,熟悉面部神经、肌肉的分布,经过培训,才能上岗。注射前,他要了解消费者是否对这种药物过敏,要选择正确的注射位置,要控制剂量并指导消费者度过排毒期,这些都是美容院无法做到的。

    其次是不法渠道走私或自制“山寨”药品。作为一种处方药,生活美容院里的肉毒素从何而来呢?据业内人士透露,部分美容院的药品一是来自医生的私下带药,有些医生将药品私自带出医院,在美容院为消费者注射;二是部分医生或美容师从国外带药;三是假冒产品层出不穷。

    兰州生物制品研究所曾对市场上来源不明的肉毒素进行检测,结果显示,标注为100单位的产品,有的只有50单位,有的却高达500单位!用它们除皱、瘦身,要么效果不力,要么引起中毒。

    “肉毒素美容市场混乱的背后,是管理的滞后。”北京美容整形业协会副会长、北京军区总医院皮肤激光美容整形中心主任杨蓉娅对记者说,我国相关医药卫生管理制度跟不上新技术、新业务发展脚步。目前,我国市场上只有两种肉毒素正规产品——美国的“保妥适”和兰州的“衡力”。前者去年4月经国家食品药品监督管理局批准入境,成为国内唯一的肉毒素美容药物;后者虽于1998年开始在三甲医院整形科广泛使用,但至今未获准用于医疗美容。

    “监管缺位也是一个突出问题。”王晓军痛切地指出。面对国内庞大而混乱的美容市场,有关部门该管的没管好,不该管的却管得过死。比如,不允许医院整形医师去美容院行医,但对生活美容院的非法行医行为却查惩不严。

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