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儿童用药:“烫手山芋”还是“明日之星”

2010/5/21/9:22来源:慧聪制药工业网作者:海洋

    【慧聪制药工业网】随着美国强生公司儿童药召回门事件的喧嚣尘上,儿童用药安全问题再次引发人们关注。据第五次全国人口普查结果显示,我国0~14岁人口总数约为29650万人,儿童的患病率平均在12.33%左右。但在我国3500多种药物制剂品种中,市场供应的儿童用药品种不足成人用药品种的5%;一般综合性大医院的儿科用药也低于5%。庞大的患病群体面临的却是药物种类的极度匮乏。

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    儿童用药为何如此“低产”?

    儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少,不能满足临床需要等现状,一方面是由于儿童特殊的生理机制造成。由于儿童机体发育尚未成熟,药物在体内代谢有其特殊性和复杂性,致使一些药品不适用于12岁以下儿童。另外,还存在一些外在因素促使儿童用药受“冷落”。

    一是由于儿童药品的开发周期较长,利润较低,不少制药企业不愿意生产儿童用药。与成人用药相比,儿童用药的科研经费投入也很有限;

    二是临床研究上对儿童的一些病症、相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料,研发成为一大难题;

    三是儿童用药由于生产的批量小、批次多、工艺相对复杂,造成生产成本较高生产局限性大。治疗小儿感冒、呼吸道感染、腹泻等药都是按季节生产的,企业经常要更换品种。在生产淡季时,容易造成生产能力放空的现象,因此企业不愿意生产儿童用药;

    四是研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合,但在儿童药品的开发中,寻找儿童受试者往往比较困难。有些药的计量单位标示不明确,只是大约的用量,也使家长难以把握。

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