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阿胶门背后的监管乱象:是药品还是食品?

2010/6/9/18:10来源:网易新闻

    近日央视《每周质量报告》对山东一些阿胶生产厂家进行调查曝光。除了无良作坊炮制“问题阿胶”须加强监管查封外,阿胶目前的生产和监管乱象部分原因在于阿胶“是药品还是食品”的定位不清晰,导致监管部门职责不明确。

    第一财经日报6月9日报道生产原料夹杂着腐败变质、霉变生虫的下脚料;生产环境污水横流、蝇虫乱飞;生产过程中也没有任何消毒等卫生防护措施。就这样,某些公司生产出来的成品阿胶直接流入了市场。

    这是近日央视《每周质量报告》对山东一些阿胶生产厂家进行调查后曝光的事实。始载于《神农本草经》、列为上品的阿胶,再次被推向公众面前。

    而《第一财经日报》记者在调查采访中发现,除了无良作坊炮制“问题阿胶”须加强监管查封外,阿胶目前的生产和监管乱象部分原因在于阿胶“是药品还是食品”的定位不清晰,导致监管部门职责不明确。

    “作为药品,无论是原材料还是生产过程,只要药品的质量出现问题,企业就要受到相应的处罚。”国家药监局相关官员对本报记者表示。

    药食同源尴尬

    阿胶是一种滋补品,又称驴皮胶,在我国有2500多年的历史。作为上品,自古以来,都是用于药用,1990年版、1995年版、2000年版《中华人民共和国药典》(下称《药典》)均有相关质量规定:以驴皮熬制的胶为阿胶正品。

    但2002年2月28日,阿胶的这一定位开始改变。当日,卫生部发布了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,通知中规定,阿胶被列为既是食品又是药品的物品名单。由此,在国家药监局进行注册的药品使用的阿胶类药品有10种,而大大小小的阿胶类食品和保健品,也应运而生。

    “阿胶作为药品使用,在《药典》中是有相关标准规定的,但是作为食品以及保健品,目前还没有国家标准,现行的食品类的标准都是企业各自制定的标准,食品里面含有多少阿胶,也是由企业自己说了算。”一家阿胶企业的技术人员对记者表示。

    “保健品的监管过去是由卫生行政部门进行监管,在三定方案之后,各地都在进行人员的调整,目前还没有调整完毕,实质性的工作都还没有展开,而且保健品监管的规范性文件的条例还需要进一步完善,由于人员还没有到位,目前只是进行一些调研类工作。央视报道的事件,是涉及到生产环节存在的问题。”一名山东当地药监局工作人员表示。

    药食同源造成阿胶的定位出现尴尬。根据2005年7月1日卫生部呈报的“关于将阿胶从药食两用物品名单中撤出有关问题的报告”,“阿胶作为药食两用物品,可以按照用途申请药品批准文号,依据药品有关法律法规管理及药品生产企业良好操作规范要求生产;也可以申请保健食品批准文号,依据《保健食品管理办法》和保健食品生产企业GMP要求生产;还可以申请作为普通食品生产,依据普通食品相关法律法规管理和《食品企业通用卫生规范》要求生产的规定执行”。

    而制定食品标准的相关部门工作人员表示,属于保健品的阿胶由药监部门制定,普通食品的监管由质检部门负责。

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