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狂犬疫苗的利益江湖:两年内几十万份被召回

2010/6/11/8:40来源:时代周报作者:韩玮

    狂犬疫苗的利益江湖

   慧聪制药工业网在中国,疫苗问题从未像今日这般成为国人之忧—两年之内,四家企业,几十万人份的狂犬疫苗先后因质量问题被召回。当时代周报记者试图抽丝剥茧,探究行业之疣时,却发现,这个十几厘米的小玻璃瓶中,装的不仅是乳白色的狂犬疫苗,更是一个半透明的逐利江湖。从疫苗的生产、流通到监管,利益之手在发力,而它的背后,是安全的隐患。

    5月25日,疫苗行业再次“地震”。

    湖北省武汉生物制品研究所(武生所)紧急决定,召回200905007-3批次的10902人份“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”。该所研究员徐葛林向时代周报记者证实,“苗子有缺陷,里面残留的细菌肉毒素超出了规定标准”。这是去年以来的第四起狂犬疫苗丑闻。此前,辽宁金港安迪、江苏延申、河北福尔三家企业的18批次54万人份狂犬疫苗因“实际效价”不足而先后被召回。

    让人胆战心惊的是,根据中信证券去年的市场调研,自2005年,国家药监局下发327号文件,实施强制性技术升级后,全国的狂犬疫苗生产企业缩减至十三家,而如今,污点企业占去1/4。

    问题疫苗的生产者

    不管是接二连三曝光的“问题疫苗”,还是以假乱真的“瓶装生理盐水”,已被某些人设计为“逐利工具”。

    6月1日,位于常州市中吴大道的江苏延申生物科技有限公司早已人去楼空,只有传达室里的两名保安反复向时代周报记者澄清,工厂确实处于全面整顿之中,包括甲流疫苗、狂犬疫苗在内的所有延申产品都已停产。

    据这两名不愿透露姓名的保安回忆,几周前,某国家级媒体驻江苏记者站的记者曾以洽谈狂犬疫苗业务之名,咨询延申客服。不明情况的接线员不仅回答“有货”,还热情地为其转接至销售部。一时间,“问题企业疑似复工”的消息甚嚣尘上。

    延申风波起于去年12月,但直至今年3月才引发强烈关注。此时,山西疫苗乱象的“震波”已让疫苗安全成为国人之忧。

    5月15日,国家药监局对江苏延申作出行政处罚。公告指出,2008年7—10月间,该企业在生产过程中,存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管等违法行为,致使4个批次17.9952万人份的“效价不达标”的产品流向市场。目前,这批“问题疫苗”早已被安徽、贵州、河南等多个省份“消化”,难以追查。

    被国家药监局通报的还有河北福尔生物制药股份有限公司。去年1月,大连金港安迪公司也被通报“涉嫌故意造假”。而今,名单上又多了一个武生所。

    不过,让人费解的是,4家“问题企业”,其实皆为行业龙头企业。中国药品生物制品检定所(中检所)的数据显示,2007年,金港安迪销售收入1.8亿元,净利润8000万元,同时,有两个疫苗的市场份额位居全国第一。

    2008年,江苏延申在全国的狂犬疫苗批签发总量达到2086274人份,位列国内企业第四,并占据了11%的市场份额。2009年,国家药监局仅批复了8家企业的甲型H1N1流感疫苗生产资质,“常州明星”江苏延申位居其中,还接到了工信部630万份的订单。

    此外,河北福尔2008年也交出了实现产值1.3亿元、上缴税金2671万元的成绩单,并因此获得当地政府一辆帕萨特轿车的奖励,而中国医药集团总公司下属的武汉生物制品研究所今年被评为湖北省创新型企业建设试点单位,享受省科技厅的多项政策优惠。

    “优质企业有意制假,是非常少见的。因为一旦发现,就会被吊销疫苗生产资格证。这样的风险成本实在太高。”长期从事药品生产行业的广州迈特华制药有限公司总工李德生如是分析道。

    在他看来,更可怕的造假主体是一些不法分子。2006年,黑龙江警方曾破获一起“狂犬疫苗大案”。涉案的吕某用灌装机将生理盐水注入密封瓶,贴上标签制成“真药真品”。每支假疫苗成本仅0.6元,暴利倾销。

    对此,李德生有些愤慨:“不管是接二连三曝光的‘问题疫苗’,还是以假乱真的‘瓶装生理盐水’,狂犬疫苗已被某些人设计为‘逐利工具’。”

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