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外企原研药单独定价已亮起收缩红灯

2010/6/11/9:7来源:凤凰财经作者:王蔚佳

    《药品价格管理办法》或年内发布,仿制药企业将最先受到冲击

    计划年内发布的《药品价格管理办法》正在小范围内最后一轮征求意见。相比鼓励创新的思路强化,原研药单独定价的弱化在文件中显得更为抢眼。

    “‘原研药’和‘单独定价’的提法,甚至在文件中都没有提到。”看到征求意见稿后,某制药企业人士对这一改变印象深刻。

    尽管还不是最终的定稿,但该负责人认为,从最新意见稿来看,定价部门对于业界一直质疑的“原研药单独定价”,已经开始亮起收缩的红灯。

    《第一财经日报》注意到,征求意见稿“政府制定和调整药品价格的方法”中明确表示,“政府价格主管部门可以对特定企业生产的药品制定和调整价格”。

    专利保护药品、专利保护期后首仿等仿制品种、国家认定质优产品,以及出口到国际主流市场的药品等,按照文件规定,都在上述调价范围内。

    按照国家发改委现有的定义,化合物专利过期(包括行政保护期结束)的专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护,但在国内首次上市的药品)共同构成“原研类”药品。

    目前,在我国市场上,“原研类”药品主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中,强生、诺华、拜耳等世界知名跨国药企都是这一单独定价队伍的代表。

    实际上,为弥补此前专利保护政策缺失所造成的经济损失,原研药单独定价政策最初设定,意在鼓励外资制药企业将更多创新药带入中国市场,因此,在价格机制上,原研药基本上享受企业自主定价,在招标、政策性限价、降价等冲击中有相对保护性。

    但时至今日,原研药仍继续享受政策优待,业界对此看法不一,作为直接利益冲突方,国内企业一直诟病外资企业享受“超国民待遇”,有碍市场竞争公平。

    而另针对征求意见稿中涉及的部分,外商制药协会(RDPAC)已经综合20余家跨国药企的情况形成了一份反馈意见。

    “反馈主要集中在专利药上市价格,和专利到期后价格调整的政策上,”有接近RDPAC的人士告诉本报,“特别是对专利药品3年一调的反响最大——国外专利药进入中国本来就晚,再3年一调,专利期没过,价格已经调低,还怎么体现鼓励创新呢?”

    部分跨国药企认为,对于专利药品强制下调价格应与国际保持一致,这样也可以鼓励国内药企的创新积极性。

    事实上,对于原研药单独定价,尽管主流的意见认为应该取消,但也不乏专家学者认为,由于明显质量占优,至少在现阶段,坚持单独定价还有存在的必要。

    对于取消原研药单独定价将带来的影响,有业内人士指出,如果取消单独定价,减小了原研药和仿制药的价差,但由于质量占优且握有大量临床数据,在医院渠道和医生使用习惯等因素作用下,仿制药企业反而将最先受到剧烈冲击。

    “说白了,被迫降价的原研药将会冲击掉仿制药原有的市场。

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