慧聪网首页制药工业网首页资讯市场企业科技政策曝光专题健康读图时代找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

慧聪制药工业网

诺华制药:fingolimod获得FDA专家组的认证

2010/6/11/14:51来源:i美股

    【慧聪制药工业网】周四,一份报告显示,诺华制药(NVS)最近研发的一种治疗多发性硬化症的药物,在美国食品与药物管理局(FDA)专家组投票后,专家组一致决定其是安全和有效的。

    关于该药物fingolimod,诺华制药计划用“Gilenia”品牌来进行销售,它得到了由25名专家组成的医疗小组的批准,在是否应该优先对其他药物进行试验的问题上,专家组的投票是21比3,其中一位提前离场,道琼斯通讯社报道。

    该委员会建议FDA对剂量水平在0.5毫克下的药物进行研究,但没有规定研究一定要在批准之前进行,FDA也无须遵守该小组的意见,虽然通常情况下FDA都会加以考虑。

    周四的早些时候,该通讯社的报道援引FDA一位医学评论员的话,“这个药物似乎有一个合理的安全性“

    周四,诺华制药的股价上涨3.31%,增加了1.52美元,每股收盘47.45美元。在盘后交易中该公司股价上涨1.0%,增加55美分。

关注排行

  • 今日
  • 本周
  • 本月