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梯瓦制药仿制版抗抑郁药获FDA批准

2010/6/30/9:9来源:新浪财经

    北京时间周二晚间消息,以色列梯瓦制药工业有限公司(TEVA)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准了其研制的辉瑞公司(PFE)抗抑郁药EffexorXR的一个仿制版本。

    EffexorXR是惠氏公司的一款产品,

    该公司表示,将于本周四开始这款仿制药的出货。早在2006年,梯瓦已为这款仿制药提交了上市申请,但作为其与惠氏的一项专利和解的一部分,该公司同意等到2010年7月1日才开始出售其仿制版本。惠氏已于去年被辉瑞收购。

    梯瓦表示,EffexorXR在美国的年销售额大约为27.5亿美元。该公司对这款仿制药物将拥有180天的独家营销权,意味着FDA在这段时期内不会批准其它任何版本。

    

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