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展会搭台多方唱戏 新药研发点燃行业激情

2010/7/16/14:57来源:中国医药报作者:胡芳

   慧聪制药工业网7月8日,第45届全国新特药品交易会暨第二届全国健康科技高层论坛在北京国家会议中心隆重开幕。本届新特药会的主题是“远见·未来——汇集药物创新整体解决方案”。在这次新特药会上,这一主题被发挥得淋漓尽致。

  此次新特药会共有参展企业近千家,声势依旧浩大。除了各级代理商游走于各个展台间外,在洽谈区,在商务区,在各种对接会上,企业高层研发人员、研究院所的专家、各路投资人大量出现,使得新特药会真正出现了以“新特”为标记的高端和应有的学术氛围。

  “没有创新,企业就不会有远见;没有远见,企业就不会有未来。”一位业内人士这样指出。

  新药创制取得进展

  “‘十一五’期间,我国医药体系创新将实现三大突破:自主研制的创新药物走向国际;部分单元技术平台实现与发达国家互认;整体布局上基本形成国家药物创新体系。”

  在开幕式的大会报告上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫的讲话获得了热烈的掌声。

  2008年,我国全面吹响了医药创新的集结号,将“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大疾病防治”列入《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020)》中重大科技专项;2009年5月5日,“重大新药创制”专项在北京正式启动实施。

  在大会报告中,桑国卫详细介绍了我国新药研发的最近进展。他指出,我国研制的基因工程幽门螺杆菌疫苗,不仅是世界上第一个胃病疫苗,也是中国第一个基因工程疫苗,其三期临床试验结果表明,该疫苗安全有效,可以提供高于72.1%的保护率;乙肝治疗性疫苗目前正在进行三期临床试验;基因工程戊肝疫苗有望在2010年拿到新药证书和生产文号。在艾滋病疫苗研究方面,截至目前,我国有两种疫苗被批准进入临床研究,其中一种已进入二期临床。此外,我国第一个沙星类创新药物——盐酸安妥沙星已于2009年4月20日上市;新型口服广谱激酶抑制剂AL-3810已完成临床前研究,国内外同步进行研究开发;新的化学结构实体——新雷帕霉素类似物Y31正在进行全面的临床前研究;新型乙酰肝素酶抑制剂JG3则拥有国内外自主知识产权。

  “新药研发在一些领域已经取得良好效果。”桑国卫指出,我国医药体系创新主要分为三个阶段:2008年~2010年是创新转型阶段,基本形成国家药物创新体系;2011年~2015年为快速增长阶段,新药研发的主要技术规范基本实现与国际接轨,研发水平显著提高,与发达国家的差距明显缩小;2016年~2020年为跨越发展阶段,新药研发开发的综合能力和水平接近国际先进水平。在“十二五”期间,我国新药创制要在若干关键技术上力争取得突破。力争在药物缓释和控释技术上取得重大突破,大幅提高药物的有效性和安全性;务必把生物技术产品的发展作为重中之重,大分子化合物、蛋白药物、人源化单抗、干细胞技术是国际创新药物领域的重点方向;力争在新化合物库、中药成分库、种质资源库、数据库的建设以及新化合物的合成与改造方面取得重大突破;在中药安全性以及复方药物的作用机理方面取得重大突破。

  桑国卫建议,医药企业在现阶段应实施“大药做大,提高质量,降低成本”的策略,抢仿44个专利到期的重磅炸弹药物,进一步完善国家创新药物体系和研发技术链,“争取有1~2个产品进入国际市场,培育大园区、大企业和产学研联盟”。

  值得注意的是,我国重大新药创制在“十一五”期间分两批已确定970项课题,课题经费为53亿元。而数据显示,国外新药研发的综合平均费用是8亿~10亿美元。中国生物技术发展中心主任王宏广由衷感叹道:“国家用了不到国外一个新药研发的资金,却调动了全民族新药研发的积极性。”他表示,国家启动新药创制专项,也吸引了大量海外学子回国,他们希望为国内新药研发贡献力量。

  生物园区主动出击

  正所谓“牵一发而动全身”,随着新药创制的热情高涨,力图将医药创新成果进行产业化、资本化和国际化的一些生物医药产业园区和公共服务平台也开始高调登场。国家上海生物医药科技产业基地、北京经济技术开发区、泰州国家医药高新技术产业开发区、武汉光谷国家生物产业基地、大连经济技术开发区管委会等十几家生物医药产业园区亮相新特药会,且频繁出现在一个个创新药物成果对接会上。

  张江药谷是我国最早的医药生物技术产业园区,目前已经成为我国新药研发数量最多的园区之一。张江同时具有下列特点:以美国、欧盟为目标的国际新药研发注册最多,国内外CRO集聚度最高,承接研发外包任务最多。以国家重大新药创制项目为例,张江就获立项91项。

  “张江药谷下一步是放大新药研发的优势,实现新药研发的产业化、国际化和资本化。”上海张江生物医药基地开发总公司总经理王兰忠说。也因此,王兰忠在新特药会上的活动排得特别满。仅7月8日下午,他在一个小时之内参加了两个论坛活动,都是进行张江药谷的推介。“上个推介刚结束,就有十几个项目想进到张江——待会儿又是三拨人等着深入沟通。”王兰忠说。

  新生源医药集团是一家新药研发第三方服务平台化企业。在此次新特药会上,除了企业特装以外,他们还在展馆内开辟了三个专区,分别用以展示所吸纳的近300个新药项目,提供资本与项目的对接,以及专业人才的招聘。而此次新特药会上一个又一个创新药物成果对接专场的开设,则来自该公司和主办方国药励展的共同构想。新生源医药集团首席战略官荫俊指出,之所以要努力促成新药项目与园区的对接,主要是看到园区对于新药创制的意义。“新药研发要想获得成功,必须整合最好的资源,形成最快的通路,打造最好的投融资平台。这只有国家的高新技术产业园区才能做好。换句话说,新药创制一定是政府引导、企业主体、市场化运作。”

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