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药品集采规范赫然落地 增加质量权重

2010/7/20/11:28来源:医药经济报作者:马建忠

    历经10年多的探索,中国终于迎来正式版本的医疗机构药品集中招标采购法规。

    7月15日,卫生部正式对外公布了全新的《药品集中采购监督管理办法》(下称“《办法》”),同时,其官方网站则全文刊登了定版《医疗机构药品集中采购工作规范》(下称“《规范》”)。

    随着上述两个由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合签发的新规的颁布,制定于2001年的《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》、《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》随即成为历史。始于1999年的医疗机构药品招标采购工作,也正式由试行阶段上升到全面实施的规范阶段。

    对比新旧法规,以政府为主导、以省为单位,坚决反对任何形式的地方保护,坚持质量优先、价格合理,全程监管医疗机构行为等原则在新规中得以明确。新规要求,药品集中采购对申报药品实行综合评价时,质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%。

    新规同时还强调,医疗机构应严格按照合同购销药品,不得进行“二次议价”。对于执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件,新规称将另行制定。

    综合评价增加质量权重

    对比试行版,《规范》在综合评价的指标体系方面做出了较大的变动,即在综合评价时,各地确定评分权重应当遵循以下原则:质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%;价格要素实际权重不应当低于总分的30%;服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。在以上评价中,主观分权重不超过总分的25%。

    而试行版当初的标准是,质量要素权重不应低于总分的40%;价格要素权重应低于质量要素权重,但不应低于质量权重的50%;商业信誉要素权重不应低于总分的15%;GMP类药品中的专利药品,可按不超过价格分的50%加分,并计入质量分总分;根据对投标人提交的资质证明文件等进行的客观评价分数,不应低于总分的2/3。

    在具体评价方面,《规范》要求各地应运用循证原则,择优选择入围药品。综合评价要素应当包括药品质量、药品价格、服务和信誉等。各地须将每个评价要素量化为若干个评价指标并形成指标体系,根据各项指标的重要程度进行百分制定量加权。评价要素量化后形成的指标体系,应当全面反映医疗机构对药品集中采购的要求,对社会和企业公开。各地可参考价格主管部门按质论价的原则进行,不同类别药品之间价格可有合理的差别。

    在确定入围率时,《规范》还要求各地应当全面分析投标品种数量,并考虑本地社会经济发展差异,以及本省(区、市)地域范围等因素。评审时,应当充分考虑临床常用剂型规格和合理用药的需要。

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