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江苏省召开医疗器械监管工作研讨会

2010/7/30/16:3来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网近日,江苏省食品药品监督管理局召开医疗器械监管工作研讨会,总结2010年上半年全省医疗器械监管工作,部署下半年主要工作任务,座谈讨论机构改革、分级管理后医疗器械监管工作面临的新形势、新问题。

    会议肯定了上半年全省医疗器械监管工作取得的成绩,分析了医疗器械产业发展趋势和监管面临的形势。同时,要求高度重视当前监管工作存在的问题与困难,大力推进实施《医疗器械生产质量管理规范》,提高企业自主创新能力;加快推动产业转型升级,实现集约发展;大规模培养、造就医疗器械产业发展所需要的各类人才。

    会议强调,一是提高认识,认清形势,深刻分析医疗器械监管与产业发展中存在的隐患。二是强化属地管理职责,把监管工作落实到位。三是以实施《规范》为契机,全面提升企业质量管理水平。四是深入推进诚信建设,督促企业牢固树立质量安全第一负责人意识。五是注重学习培训,提高监管人员和从业人员综合素质。六是开展医疗器械经营企业调研,完善对经营企业的监管制度。七是结合实际,认真做好“十二五规划”编制工作。八是加强信息沟通,做到全省资源共享、标准统一。

    座谈会上,各单位进行了交流发言,并就加大医疗器械抽检力度、监管资源整合和监管措施创新,加强业务培训指导、经营企业监管、推进实施GMP等进行了研讨。



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