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丹麦召回问题注射用药物 广州未启用问题注射液

2010/8/2/14:6来源:金羊网-新快报

  国家食品药品监督管理局昨天发布消息称丹麦某药厂宣布全球范围内召回的一款注射用药物,广州有医院才刚刚买回来两天。幸运的是,这些药物还没有开始使用。

  注射药物有玻璃碎片

  国家食品药品监督管理局昨天发布消息称,丹麦利奥制药有限公司发现其生产的3个批号注射用夫西地酸钠(商品名:立思丁,下称利奥立思丁)玻璃瓶中有玻璃碎片,于是决定主动在全球范围召回所有批次的注射液。目前该品牌的注射用立思丁有12个批次在中国流通(见附表)。

  利奥公司向国家食品药品监督管理局发出的报告称:“为了保护患者安全,消除任何可能的风险,根据《药品召回管理办法》等相关规定,丹麦利奥制药有限公司决定委托英维达国际贸易(上海)有限公司从中国市场上主动召回所有批次注射用夫西地酸钠(进口注册证号:H20090197)。”

  广州暂未见问题批号

  据了解,药监部门暂未收到有由此质量投诉事件引起的药品不良反应事件报告。记者昨天咨询广州多家三甲医院药房,暂时未发现问题批号注射液。不过,有一家省级医院购进33瓶批号为DD4611的注射用夫西地酸钠(立思丁)才两天,得知消息后医院马上封存这批药品。该医院有关人士表示:“虽然不是问题批号,但已经收到通知要被召回。”

  此外,有不少三甲医院透露,医院两年前用过该注射液,但该药物后来“没有中标”,为此早已经没有进货,医院现用的注射用夫西地酸钠(立思丁)多数是国内生产。广东省食品药品监督管理局有关负责人表示,已经留意到上级发布的消息,目前正在关注事件。

  在中国市场流通的利奥立思丁批次

  DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、

  DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、

  DD9904、DD9936、DE1785、DE4117。

 


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