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浙江绍兴市药监局严格特殊药品监管

2010/8/4/9:6来源:SFDA网站

    慧聪制药工业网为切实强化特殊药品日常监管,2010年以来,浙江省绍兴市食品药品监督管理局极积采取多项工作措施,不断完善特药监管长效机制,确保特殊药品生产、经营、使用安全。

    一是加强特药管理宣传培训。组织编印《特殊药品管理文件汇编》。对涉及毒、麻、精、放、药品类易制毒化学、药源性兴奋剂等有关法律法规、管理文件分类汇编成册,作为全市监管人员和企业管理人员的业务工具书;组织举办特药管理业务培训,重点对《药品类易制毒化学品管理办法》进行宣贯培训,进一步提高特药管理人员素质和能力。

    二是强化麻精药品实时监控。对全市特药网进行每周至少一次的网上监控,督促企业按要求实时上传麻精药品的进、销、存情况,把网上监控发现的可疑情况及时进行现场核查。

    三是注重周期性强化检查与专项检查相结合。按年初制定的监管计划,加大特药日常监管力度,每季度不定期对特药生产、经营企业进行例行监督检查。同时,分类别组织开展药品类易制毒化学品专项检查、麻精药品专项检查、医疗用毒性药品专项检查和含麻黄碱复方制剂专项检查,及时消除特药各类别、各个环节存在的安全隐患。

    四是健全特药应急体系建设。制定下发《绍兴市特殊药品突发事件应急处理工作程序》,并开展业务培训,为指导全市有效应对、及时处理特殊药品突发事件提供技术支持。

    该局通过采取扎实的工作措施,严格特药日常监管,切实规范了特殊药品生产、经营、使用行为,确保了特殊药品一针一片使用安全。近几年来,全市未发生特殊药品流入非法渠道情况。



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