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唐山市局对基药生产企业实行“捆绑式”监管

2010/8/4/10:9来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网为进一步适应当前医药卫生体制改革面临的新形势和新任务,建立基本药物生产及质量监管的长效机制,确保基本药物的生产质量安全,河北省唐山市食品药品监督管理局按照属地监管的原则,将全市基本药物生产企业监管任务层层分解,把每一个环节的药品安全隐患排查与执法人员的监管责任直接挂钩,推行“捆绑式”监管。

    一是制定印发《加强基本药物生产环节监管工作方案》,明确监管工作的具体内容和要求;二是深入了解基本药物的生产及经营状况,建立涵盖全市254个基本药物品种的电子档案;三是按照市县联动,分级负责的原则,建立基本药物生产监督检查责任体系,分别与各县(市)区局以及生产企业签订《基本药物质量安全责任书》,要求各县(市)区局对基本药物生产企业的原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行、药品不良反应等环节的监管责任必须落实到人,确保基本药物质量安全。

    



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