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天士力的“邀请函”:定向增发“保护垫”?

2010/8/4/11:15来源:搜狐健康作者:刘宝强

    上周日晚上九点半,记者拨打天士力(600535,股吧)(600535.SH)董秘电话,未接,但是迅速回复短信“正在开会”。

    这几天天士力高管或许很忙,许多机构投资者都收到了天士力的邀请函,邀请他们参加8月7日的复方丹参滴丸FDA临床认证二期成果报告会。实际上,天士力的复方丹参滴丸目前FDA二期临床试验已经完成,市场一直预计7~8月份正式结果会向社会公布,目前,三期临床试验在准备中。

    公司在这个时刻召开二期成果报告会,与天士力增发是否相关?此前天士力公告称将以不低于26.73元/股的价格定向增发。

    虽然公司还未增发,但7月13日天士力收盘价一度跌破增发价。

    此前,6月中旬的杭州药品价格会后,国内医药板块跟随大盘出现剧烈反弹。不过,北京一家资产管理公司的负责人对记者表示,目前市场对于医药板块过于乐观,如果医药价格出现再次下调,医药板块还要再跌。

    中银国际医药分析师贺长明认为,二期临床主要验证产品小样本下的有效性、安全性和有效剂量,而三期临床则主要研究扩大样本下的有效性和安全性。对于一个在中国使用超过10年、消费者数量超过1000万的药品来说,复方丹参滴丸进入三期,则意味着成功的可能性极大。那么复方丹参滴丸将在2012~2013年通过FDA审批,进入美国、欧洲等主流市场。

    对于获得FDA认证的意义是否在于打开美国市场,天津当地一位熟悉天士力的医药分析师对《第一财经日报》记者表示,它以后是否进入美国市场,实际意义不大,因为中国的药品市场已经足够大,到2020年,中国将成为全球最大的药品市场,任何一家企业的产品能够占领中国市场就足以成为巨无霸。

    该分析师表示,通过FDA认证,这从技术上表明,天士力的复方丹参滴丸从原材料的生产到制造工艺,都获得了美国FDA的认可,它同时也提高了天士力的制造工艺,这对中药来说非常宝贵,因为此前国内的重要生产制造没有一个标准,导致中药的出口出现很多问题,目前中药的出口已经远远落后于日韩。而从价格来上说,天士力还有提价的空间。安信证券医药分析师李秋实认为,国家对复方丹参滴丸终端定价上限为25元,但由于公司此前销售的价格大部分都低于这一价格,所以后续还有进一步的提价空间。

    北京一位机构投资者对记者表示,FDA二期认证和三期认证的差别就是,这个产品的药效已经获得美国FDA认证了,但是还需要扩大临床数据,就是增加患者使用数据,由于天士力的产品在中国已经销售十几年了,因此不存在这个问题,但是它需要做的是增加境外患者的使用数据。

    6月26日,天士力公告称,公司股东大会通过定向增发议案,该方案拟以不低于26.73元/股的价格向不超过10名特定对象定向增发2000万~4000万股,这次募集资金投向七个项目,包括复方丹参滴丸扩产项目、现代中药固体制剂扩产建设项目、天士力现代中药资源有限公司GMP技改项目、天士力研发中心建设项目等,项目总投资金额为10.69亿元。

    国泰君安医药行业分析师易镜明表示,增发募集资金用途中有两大项目为支持FDA三期临床和后续进入欧美市场的前期准备,显示公司对复方丹参滴丸顺利进军欧美市场的信心。



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