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济南市中区分局药品安全整治有实效

2010/8/5/15:25来源:中国医药报作者:潘克侠 汪宏志

    慧聪制药工业网今年以来,济南市食品药品监管局市中区分局以保障辖区药品安全为核心,围绕基本药物质量安全保障等工作重点,一手抓教育规范,一手抓市场整顿,取得了阶段性成效。

    年初,市中区分局先后采取召开监管工作会议、开展片组长企业负责人约谈、签订安全承诺书等形式,着力增强企业负责人的责任意识和自律意识。辖区157家药械生产经营企业全部按时上报了自查自纠报告。

    在流通环节,该局突出四个监管重点,即:重点人员强化监督教育,对新开办及变更法人和质量负责人的企业,实施重点监督,督促其加强自律,守法经营;重点品种强化跟踪,以麻黄碱类复方制剂、疫苗等专项检查为契机,重点查处企业超范围经营等不规范行为;重点区域强化排查,对辖区交通干道、商贸繁华地带和人群密集区域的药店加大检查频次,重点对降糖、降脂、降血压等药品广告加大检查力度;重点线索强化追查,以举报投诉、案件协查为契机,寻线深查,查清企业的违规行为,消除安全隐患。

    在使用环节,该局实施了分类侧重监管,即:对公立医院实施诚信监管,鼓励其树立药品使用安全的典范形象;对22家基本药物试点医疗机构实施全面监管,采取建立联系专线、动态收取基本药物使用目录、突击抽查等方式,密切关注试点医疗机构基本药物质量安全情况;对民营医院实施重点监管,借助医用氧使用、自制制剂换证等专项检查以及医疗器械抽检等时机,重点检查药品储存和质量管理情况,严查违规自制制剂行为,确保药品的质量安全。

    上半年,全局共出动执法人员300余人次,监督检查药品批发企业23家、医疗机构39家、高风险医疗器械经营企业49家、医疗器械生产企业14家,监督指导医疗机构自制制剂换证2家,立案查处各类违法违规行为21起,有效地净化了药品市场秩序。



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