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湖南正式启动基本药物全品种电子监管工作

2010/8/6/13:42来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网日前,湖南省食品药品监督管理局对省内77家基本药物生产企业进行电子监管培训,正式启动基本药物全品种电子监管工作。根据工作部署,自2011年4月1日起,省内所有基本药物生产企业必须在所生产的基本药物最小销售包装上喷(贴)统一的药品电子监管码,并按规定进行监管码信息采集和报送。通过实施基本药物全品种电子监管,力求取得如下成效:

    一是进一步落实生产企业质量责任,促进生产企业严格落实质量管理规定,切实保证药品质量

    二是实现基本药物在线监控。实施基本药物电子监管后,将依托互联网和计算机系统,以全程核注、核销的方法,建立药品生产、流通、使用全过程动态监管的网络平台。药品监管部门通过计算机管理系统、执法装备等工具,实施药品出厂、流通、储存直至配送医疗机构、销售给消费者的全过程监控,并通过终端移动执法,实时查询掌握上市入网药品的真伪、品种基本信息和生产、销售、库存等情况,大大提高监管执法效率。

    三是有利于保护消费者利益。消费者可通过手机、固定电话、登录互联网等方式进行终端查询,可获得药品通用名、剂型、规格;生产企业、生产日期、生产批号、有效期;生产企业生产经营许可证、使用说明、注意事项等相关信息。通过电子监管码的查询,不仅可查明药品的真伪,也可及时向药监部门举报,进行维权。

    四是提高对药品不良事件的处置能力。遇到药品不良反应或质量问题时,药监部门可通过信息预警系统,实时查询每一盒、每一箱、每一批药品生产、经营、库存以及流向情况,可迅速追溯和召回问题产品。此外,通过预警系统,药监部门可对药品销售数量异常情况实施预警,也能对某种药物短时间大量售出而发出可能出现某种疾病流行进行预警,从而为消费者安全放心地使用基本药物提供保障。



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