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扬州加强基本药物质量监管工作取得成效

2010/8/11/9:8来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网江苏省扬州市食品药品监督管理局加强基本药物质量监管工作取得阶段性成效:

    一是建立基本药物质量安全责任体系。扬州市政府将基本药物质量安全保障工作纳入与各地、各部门签订的《2001年度食品药品安全工作责任书》,市食品药品监督管理局与各县(市、区)局、机关各业务处室以及基本药物生产、配送企业分别签订了加强基本药物质量监管责任书和承诺书,构建属地管理和条块结合的监管责任制。

    二是加强基本药物生产企业监管。将生产基本药物的10家企业、198个批准文号、77个中标品种作为监管工作的重中之重,全面推行质量受权人制度,开展对基本药物生产企业原辅料等采购使用情况专项监督检查;完成了61个品规基本药物生产处方和工艺核查,建立品种监管档案,首批27家试点医疗机构全部开通ADR网上直报系统。

    三是加强基本药物配送和使用环节监管。现有6家基本药物配送企业已建立质量管理领导小组,明确专人负责基本药物采购、仓储、配送、电子监管、应急处置等工作,对配送企业和试点医疗机构的监督检查覆盖率达100%。

    四是加强基本药物质量监督抽验。制订基本药物专项监督抽验计划,截至目前,全市共抽验国家基本药物目录及省增补目录药品609批次,涉及282个品种,占已抽验药品的66.05%,合格率99.34%。

    五是加强基本药物宣传工作。开设基本药物制度网上专栏,加强与新闻媒体沟通联系,启动“安全饮食用药百家社区行”行动,增强群众合理用药意识。

    



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