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厦门药监局推进药品不良反应监测工作

2010/8/11/14:35来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网2010年以来,福建省厦门市食品药品监督管理局健全机构、强化培训、认真评价、扩大试点、妥善应急,不断强化药品不良反应报告和监测工作,取得了一定成绩。

    一、药品不良反应报表数量稳步增加。上半年共上报ADR报表1006份,同比增加18%,其中新的、严重的报表占总报表15.41%,每百万人口报告数437份。

    二、药品安全应急处置工作进一步规范。在监测工作中,厦门市局进一步规范药品安全应急处置工作,健全药品安全应急处置机构,修订药品安全事件应急预案,制定药品不良反应死亡病例和群体事件专报制度和处置程序,编印《药品安全应急手册》。

    三、各监测单位的应急机制初步建立。厦门市各药品不良反应监测单位进一步建立健全药品安全应急处置机构和应急预案,明确职责,规范程序,对本单位发生的药品不良反应死亡和群体不良事件立即报告、立即调查、立即评价。

    四、处置突发事件的能力不断提高。药品安全应急处置机构和工作制度的进一步完善,确保了厦门市药品安全应急处置工作迅速、高效、有序地开展。



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