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分析:美国制药公司遭遇“贿赂门”

2010/8/16/9:7来源:《金融时报》作者: 斯蒂芬妮•基希格斯纳

    【慧聪制药工业网去年,在制药业律师的一个会议上,美国司法部(DepartmentofJustice)刑事部门负责人兰尼•布厄尔(LannyBreuer)发出警告称,检方正在为调查制药业的跨国腐败行为做准备。这席话引起了制药公司的注意。

    布厄尔的威胁如今变成了现实。近几个月内,众多大型制药公司均受到了司法部与证交会(SEC)的调查,其中包括默克(Merck)、阿斯利康(AstraZeneca)、礼来(EliLilly)、百特(Baxter)、SciClone、百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)。这是涉及整个制药业的一项腐败调查的一部分。

    英国制药商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)昨日告诉英国《金融时报》,它也受到了美国当局的“调查”,但它在4月份仅向一些精选的记者作了“回应性”披露。

    全球最大制药集团辉瑞(Pfizer)2月份表示,它已主动向司法部与证交会提交了有关自己在非美国市场上一些可能属于不当款项的信息,并正在探索解决相关问题。

    制药业或许是最容易违反美国反贿赂法律的行业。制药公司需要与全球各地市场的医生、临床医生、医院运营商及监管人员打交道,有时一天内会有数千次来往。只要对方的雇主是国有机构,美国法律就将他们认定为政府官员。

    根据美国《反海外腐败法》(ForeignCorruptPracticesAct),制药公司不得以盈利为目的,向外国政府官员提供有价值的物品。与此次调查相关的一位行业律师表示,只要跨国制药公司在拥有国有医疗机构的国家中开展业务,那么其业务的方方方面都会涉及与政府官员打交道:无论是争取获准建设一家制造厂、获取药品牌照、进行临床试验、进口药品、向医生营销及销售药品,还是让产品被列入一家医院的药品批准列表。

    该律师表示:“大多数公司都会发现,所有这些方面都很有风险。如果他们不对自己的人员进行培训和教育,他们将会发现自己惹上了一堆麻烦。比如,如果你雇佣了报关经纪人,你怎么知道他们不会贿赂官员?”

    阿诺德-波特律师事务所(Arnold&Porter)表示,对于那些可能影响了海外临床试验数据可靠性或完整性的贿赂款项,司法部尤其感兴趣。美国卫生及公共服务部(DepartmentofHealthandHumanServices)最近的一份报告显示,在美国食品和药物管理局(FDA)对药品上市申请做出的批准决定中,80%都至少依赖一项外国试验。

    “如果产品的获批依赖了司法部所认定的腐败研究结果,那么相关公司可能会面临严重的法律问题,”阿诺德-波特上月在一封致客户的建议信中表示。

    一位了解调查情况的人士证实,临床试验确实是司法部正在调查的几个领域之一。

    Trace是一家帮助企业建立反贿赂实践的非盈利组织。其总裁亚历山德拉•弗拉格(AlexandraWrage)表示,制药公司被控的不当行为常常集中于不当的奢侈招待。比如,邀请国有医院的医生去巴厘岛或摩纳哥参加会议,用好酒好菜招待他们。

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