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河源药监局生产源头监管新模式初见成效

2010/8/17/15:40

    2010年以来,广东省河源市食品药品监督管理局针对药品、保健食品、医疗器械生产企业实际情况实施“两会、两报、一汇总”监管制度,全力打好源头监管硬仗。按照该局创新的日常监管“综合执法”要求,采取飞行检查方式增加检查频次,严格各生产企业检查,使企业质量管理水平进一步提高。

    “两会”即每年召开两次年度例会。一是每年初召开一次企业法人(负责人)、受权人、生产负责人、质量负责人及各级监管部门人员参加的会议。二是半年工作座谈会,由企业负责人和质量受权人参加,主要是汇报履职情况。“两报”即由质量受权人负责,每月10日前向市局和县局上报上个月的生产品种批次批量信息,如未生产,须上报“零”报告;每季度第一个月10日前向市局和县局上报企业上季度药品生产管理自查表。“一汇总”即业务科根据检查及企业“两报”情况汇总后形成内部情况简报。

    第二季度以来,该局对全市22家药品、保健食品和医疗器械生产企业现场检查30次,出动检查人员75人次,共发现存在缺陷125项。对存在问题的企业已要求限期整改,并对整改情况进行跟踪,组织复查,确保整改落到实处。

    



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