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广东南国药业等企业生产注射液查出可见异物

2010/8/19/9:10来源:中国质量新闻网

    【慧聪制药工业网】贵州省食品药品监督管理局近日发布2010年第一期药品抽验不合格质量公告,114批次药品不合格被曝光。

    公告指出,不合格药品存在的问题主要是细菌数、装量差异、含量测定、性状、微生物限度、水份、崩解时限、可见异物等项目不符合要求。114批次不合格药品中,有60多批次查出“可见异物”。如,上海现代哈森(商丘)药业有限公司的1ml;4mg亚硫酸氢钠甲萘醌注射液(08080811)、西安风华药业有限公司的“2ml”复方甘草酸铵注射液(20080741)、广东南国药业有限公司的2ml;2mg聚肌胞注射液(0806302)、成都天台山制药有限公司的10ml香丹注射液(080701)、常州康普药业有限公司的5ml;0.1g盐酸利多卡因注射液(0903087),检出可见异物项目不合格。

    据了解,注射液中含有异物有可能引起静脉炎、肺动脉炎,而微粒堵塞的部位容易发生在脑、肺、肾、肝或眼底,从而造成这些部位不同程度的坏死或损伤。

    抽验中,还发现江苏鹏鹞药业有限公司的0.25g硫糖铝片(0905091)崩解时限项目不合格,吉林省通化博祥药业股份有限公司的0.3g女宝胶囊(090201)水份项目不合格,吉林省华侨药业有限公司的0.3g男宝胶囊(20090101)装量差异项目不合格。

 



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