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邢台市药监局加强药品安全生产工作

2010/8/19/15:9

    为维护全市药品安全生产的稳定形势,确保全年无重大药品质量安全事故,保证全市人民群众饮食用药安全,2010年以来,河北省邢台市食品药品监督管理局周密部署,采取多项措施加强药品安全生产工作。

    一是加强领导,落实安全生产责任。成立了安全工作领导小组,根据分工落实责任,分别成立了重大食品安全事故应急小组、药品打假领导小组、药品市场秩序整顿领导小组、汛期药品突发事件应急处理小组等专项领导小组,同时制定了各相应工作应急预案,把食品药品监管各环节的质量责任层层分解,强化了工作领导。

    二是强化责任,建立药械质量安全全覆盖的责任体系。把强化药械企业第一责任人意识作为构建责任体系的关键点。在生产环节,通过召开生产企业会议,签订安全生产责任状,强化企业职责。在流通环节,召开全市42家批发企业和市区136家药品零售企业会议,签订药械质量责任状和诚信经营承诺书。

    三是强化对药品生产企业关键环节的日常监管。结合药品GMP飞行检查和日常监督检查,重点对关键岗位人员、质量保证部门、质量检查部门、物料供应商、物料管理、生产管理、药品销售不良反应报告等环节,进行全覆盖检查,确保产品质量安全。

    四是创新安全监管机制。以日常监督检查情况为基础,结合药品生产、经营企业质量信用分类管理工作,不断完善企业诚信和风险管理档案,在推进企业诚信建设的同时,根据企业风险情况进行分级分类管理。

    五是加强宣传,营造良好的社会氛围。通过印发致企业负责人的一封信等措施,强化对企业的宣传,督促在企业内部建立完善的药械安全生产责任体系;通过设立安全生产日,开展药品安全知识宣传,向媒体公布企业诚信等级评定结果等方式,强化对公众的宣传,使群众了解食品药品监管工作,理解并支持食品药品监管工作,主动参与到食品药品监管工作中来。

    



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