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厦门市开展植入性医疗器械经营检查

2010/8/23/11:37来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网为深入推进药品安全专项整治工作,近期,福建省厦门市食品药品监督管理局专门召开会议,部署在全市范围内开展为期一个月的植入性医疗器械经营专项检查。

    此次专项检查重点做到“四个严查”:严查供货单位及产品的合法性;严查进口产品的中文说明书、标签和包装标识;严查产品质量控制的可追溯性;严查植入性器械跟踪制度和不良事件上报制度。

    通过专项检查,进一步提高企业对做好植入性高风险医疗器械质量控制重要性的认识;进一步健全和完善企业质量管理制度;进一步规范植入性高风险医疗器械经营行为;进一步强化企业第一责任人的意识。



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