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江苏一类新药研发量占全国34%

2010/8/24/9:40来源:苏商网

    【慧聪制药工业网】23日,从省药监局了解到,与10年前相比,我省新药研发正在由高仿制走向高创新,药企自主创新药的品种数量、专利数量均名列全国前茅。

    江苏恒瑞医药公司是国内最大的抗肿瘤药研究和生产基地,目前已有2个创新药在申报生产,有望年内上市,另有10个创新药处于临床试验阶段、5个创新药正在申请。

    该公司去年投入创新研发资金近3亿元,占公司销售收入的8%左右。公司研发的用于治疗糖尿病的新药瑞格列汀已在美国获批进入临床试验,这在我国化学药物中尚属首例。我省的正大天晴是国内最大肝炎用药研发、生产企业,目前正在研发的新产品有90多个。康缘药业是著名中药研发生产企业,10年来申请专利150多件,获国家批准110多件,并承担了32项国家“十二五”创新项目,所生产的桂枝茯苓胶囊已经完成180例美国Ⅱ期临床研究,有望成为我国首个获美国FDA批准的中成药。

    据省食品药品监督管理局药品注册处处长王宗敏介绍,从2002年至2010年7月,我省共上报一类新药临床试验申请132项、生产申请47项,获批准的一类新药有27个品种,占全国一类新药总数的34%。去年江苏新药、仿制药注册申报受理数300项,其中一类新药的数量大幅度提高,共计10个品种、23项注册申请。



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