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江山市局推进药械不良反应监测工作

2010/8/24/10:18

   慧聪制药工业网为进一步推进药品不良反应医疗器械不良事件监测工作,浙江省江山市食品药品监督管理局通过强化责任落实、加大扶持力度、扩大网络覆盖、分类具体指导等四项举措推进该项工作有效开展。

    一是联合卫生部门,强化责任落实。2010年初,该局与卫生部门联合下发文件、分解落实年度监测计划。同时,首次将此项工作纳入卫生系统年度工作目标责任制考核体系,结合各医疗机构实际情况分别提出考核目标,进一步落实责任,并每季度将各单位上报情况予以公布,以此推进该项工作开展。

    二是兑现奖励政策,加大扶持力度。近年来,该局每年均与卫生部门联合发文、召开会议表彰先进,并按照《江山市药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告奖励办法》相关规定,奖励先进集体和个人,以激励先进发挥龙头效应。为加快药品不良反应和医疗器械监测工作网络化建设,该局还不断加大对监测中心的资金扶持力度,帮其更新、添置电脑等相关办公设备,不断提升其硬件设施。

    三是融入日常工作,扩大网络覆盖。在继续抓好药械使用单位上报不良反应报告数量的基础上,今年还把监测网络重点向药械生产企业、经营企业延伸,特别是在零售药店新批办及开展GSP认证、复认证等工作时,均把不良反应和不良事件监测工作作为其中一项重点进行强调,要求其有制度、有报表、有记录,及时规范地做好监测上报工作。

    四是分类具体指导,注重提升质量。根据各涉药械单位的具体情况,分别通过组织集中培训、内部交流座谈、个别上门指导等方式,加强药械不良反应相关专业知识、法律法规、工作方式等为主要内容的培训教育,进一步提升相关人员的能力水平。如对各单位明确的工作联系人,重点加强报表方面的培训指导,规范报表上报;对近年来监测工作开展较好的涉药单位,确保药械不良反应(事件)报告稳定增长的前提下,着重指导其将不良反应报告工作的重心向新的、严重的病例报告转移;对新开办的药店着重加强相关基础知识及正确填写报表等知识的培训指导。

    通过落实以上举措,有效促进了报表数量和质量的提升,到目前为止,该市今年上报药品不良反应报告数比去年同期上升了43%;医疗器械不良事件上报56例,实现了量质并举的目标要求。

    



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