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礼来公司最畅销的药品面临专利到期

2010/8/25/8:56来源:环球网

    2009年,礼来公司首席执行官李励达(JohnLechleiter)推出了一项新的药品研发战略,名叫“卓越研发中心”。这个中心的任务是帮助即将开始生产药品的项目筹集资金,而这些资金正是礼来公司迫切需要的。问题在于,科学一般来说不会屈从于首席执行官们的意志,也不像规划文件那样按部就班。礼来公司的计划表明,这家公司急于弄出一个大手笔,让新近并购成立的超大规模竞争者知难而退。    

    礼来公司进入创新低潮期已经有一段时间了,它在过去五年中只投放了一种新药。而且自从2009年下半年投放市场以来,这款名叫Effient的血液稀释剂总共只取得了6000万美元的销售业绩,而百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)的同类药物波立维(Plavix)却狂吸98亿美金。更让礼来公司雪上加霜的是,一项最近的研究结果显示,使用Effient可能会导致比使用波立维更高的恶性肿瘤发病率。    

    礼来公司最近还面临着一些更紧迫的问题。该公司最近刚刚终止了对阿尔兹海默症药品Semagacestat的晚期临床试验。礼来公司表示,这种药物不仅没有效果,而且试验成本高昂。更重要的是,它可能并不能治愈甚至减轻患者的症状。   

    与此同时,礼来公司最畅销的药品马上就要成为非专利药物了。再普乐(Zyprexa)是礼来公司最畅销的药物,主要用来治疗精神分裂症。到2011年底,再普乐在美国的专利保护权将到期,也就是说可以开始进行非专利生产。该公司的许多其它药物很快也将面临专利权到期的问题。到目前为止,礼来公司还无法拖延这一进程。今年夏天,礼来公司还有两种药物面临着与专利相关的官司,分别是治疗注意力不足多动症的择思达(Straterra)和癌症药物健择(Gemzar)。一些意欲与礼来争夺市场的非专利药物制造商发起了这些官司,到目前为止,两起官司都对那些非专利药物制造商有利,使得礼来公司雪上加霜。  

    在法庭上坚决主张药品专利权,不让它们走向非专利生产,这对制药企业来说是十分正常的举措,不过,这也使病人无法以更便宜的价格买到药品。制药企业常用的另一个策略(在危机模式下尤其如此)是,扩展当前药物的用途,使其进入其它市场。   

    礼来公司正在尝试将这一策略运用到抗抑郁药物欣百达(Cymbalta)上。美国食品及药物管理局(FDA)日前审查了这种药物的替代用途——包括它是否可以用作治疗背部疼痛的处方药。不过从分析人士的语气上来看,似乎礼来公司此举必然会失败。   

    生产线:轰鸣还是安静    

    礼来公司正在研制的几款新药,也并没有什么让人觉得特别兴奋之处。它与其它几家公司一起资助了糖尿病药物Bydureon的研发。然而,Bydureon将面临市场上类似药物的竞争,而且分析人士们认为,它并非礼来公司急需的大手笔之作。    

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