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顾维军:新版药品GMP相关修订情况分析

2010/8/27/14:57来源:慧聪制药工业网

欲了解更多颁奖盛况,敬请关注:“2009年度中国制药工业十佳品牌”颁奖盛典

    【慧聪制药工业网2010年8月27日下午,备受瞩目的以“品牌·责任·影响力”为主题的“2009年度中国制药工业十佳品牌评选”在北京钓鱼台国宾馆举行了盛大的颁奖典礼。一场华光异彩的制药产业盛宴在钓鱼台隆重上演。经过历时四个月的报名、投票及最终评审等环节,十佳评选各奖项最终落地花开,当晚共颁发十佳制药装备品牌、十佳药用辅料品牌、十佳辅助设备品牌、十佳技术创新企业、十佳最具成长潜力五项大奖。

   作为中国制药产业最具影响力的评选活动,“2009年度中国制药工业十佳品牌评选”秉承共享行业资源、塑造优势品牌、探寻行业发展的宗旨,致力于寻找变局中的引领者,提升危机中的竞争力,见证制药产业发展成就。

中国医药设备工程协会秘书长顾维军 大

中国医药设备工程协会秘书长顾维军做《新版GMP修订情况分析》主题演讲

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    以下为发言内容实录:

    各位嘉宾,各位领导,非常高兴今天有这个机会跟大家在慧聪网这个活动上就药品GMP的相关修订情况进行一个分析。我本人也不是技术方面出身,但是最近因为协会和药监局一起做了一些关于GMP的调研,我们专家做了一些GMP的修订方向的工作,所以,我们对于新版GMP做了一点分析,下面跟大家分享一下。

    因为时间有限,所以,我把主要的内容浓缩成两部分,第一部分关于新版GMP修订的背景和相关内容。第二部分我们会说得多一点,关于这次新版GMP实施以后,给我们在座的各位企业家的一些对策。

    关于新版GMP的修订背景和相关的内容介绍,这部分我会用一个比较简单的给大家简单的介绍一下。一个是修订的背景,大家知道现行的药品GMP在以下方面还有不足的地方,一是内容过于原则化、条款化、指导性和可操作性不足。第二与世界卫生组织GMP和其他先进国家的GMP相比,我们差距比较大,要求较低。这和当时强调的适应国情的指导思想是有关系的。

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