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海正他克莫司胶囊获准进入欧盟市场

2010/8/30/14:30来源:上海证券报

    【慧聪制药工业网】海正药业公告称,公司接到欧洲药品管理局(EMA)的通知,由公司与西班牙CINFA共同研制开发的他克莫司胶囊获得欧盟上市批准,成为欧盟市场唯一一个获得审批的他克莫司仿制药。该产品的上市将给公司成品药在欧洲市场的销售带来积极影响。

    与此同时,海正药业还于8月24日与军事医学科学院毒物药物所在北京签订了《关于共建防化药品研发中心的协议》,由双方共同组建防化药品研发中心。该协议的履行期限为2010年8月至2020年7月。

    根据协议,双方将在共建防化药品研发中心;防化新药的创制,包括一类新药的开发;防化药品关键技术的开发;防化药品的产业化技术的开发等领域进行合作:其中,毒物药物所主要负责品种开发,包括药物设计、药理等方面的研究,新药发现、厨房筛选、药效学、毒性及药代动力学研究,药代动力学研究,安全性评价研究;海正药业负责中试放大工艺研究和产业化技术研究,并生产出供报批新药证书成品,并建立独立的防化药品的组织架构及管理机制。



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