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福建持续推进药品不良反应监测工作上新台阶

2010/8/31/11:18

    2010年以来,福建省食品药品监督管理局高度重视药械安全监测工作,进一步提高不良反应监测和应急工作能力,药品不良反应报告做到快发现、快报告、快调查、快处理、快公布。药品不良反应监测工作以基本药物监测、推进监测网络建设等为工作重点,提高应急处置水平进一步提高。截至目前,全省新增56个药械安全监测试点,报告药品不良反应7087份,较去年同期增加1149份。采取的主要措施:

    一是落实基本药物监测,推动全局工作。2010年,开始在全省基层医疗机构全面使用455种基本药物。为便于识别和及时发现基本药物存在的安全风险,省药品不良反应监测网络管理平台专门针对基本药物品种进行了标记,增添了预警功能和统计分析功能,确保基本药物不良反应报告得到及时评价和分析统计。1~6月份,全省共报告基本药物不良反应2057例次,其中新的和严重的323例次。

    二是推进监测网络建设,拓展监测覆盖面。扩大在“老少边岛渔”地区开展药械安全监测试点工作,落实56个基层药械安全监测试点,在经费、设备上给予扶持,并及时开通网络上报,适时开展专业技术培训,全面推进“老少边岛渔”地区药械安全监测工作。督促企业主动收集上报药械不良反应,尽早消除安全隐患。

    三是加强业务培训,提高监测水平。2010年以来,省局不良反应监测中心先后在福州、龙岩等地举办多场面向监管人员、医疗机构有关监测人员以及临床医务工作者的专业培训,有力地提升监测人员的专业技术水平,增强发现风险隐患的能力。

    四是开展药品不良反应报表质量评估工作。为使监测工作良性稳步发展,组织开展2009年度药品不良反应报告的质量评估工作,共评估报表1425份,有效促进了全省监测报表质量的提高。

    



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