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电子监管将覆盖广东省八成流通药品

2010/9/1/11:0来源:医药经济报作者:张雅馨 肖飞

    【慧聪制药工业网】据广东省食品药品监管局流通处负责人透露,该局将力争在2010年底实现对全省80%以上的流通药品实施电子监管的目标。据悉,依照这一目标,届时广东省药品流通电子监管系统的监控范围将达到300亿元的药品金额覆盖规模。

    流通电子监管要求迫切

    广东省是全国医药行业领先大省,截至2010年上半年,共有药品批发企业1788家,零售连锁企业122家,零售企业近5万家,监管任务繁重。近年来,全省药监系统的基础设施建设不断改善,监管能力不断加强,但监管的手段,尤其是信息化的手段滞后,已经成为制约全省监管工作健康可持续发展的障碍。原有的“人海战术”,大面积摸底、排查等办法已经难以真正实现科学监管、有效监管。而通过信息化手段实时记载药品流通情况,可以确保相关数据的真实性、准确性和可追溯性,便于药品监管部门监督检查,使挂靠、走票等违规行为无处遁形。

    据介绍,广东省药品流通电子监管系统包括“广东省药品经营企业电子监管网络系统”和“广东省医疗机构药品质量监管系统”两个子系统。前者对全省药品生产、经营企业的药品购进、销售、存储的数量以及流向、分布实现网络化及动态监控,方便监管部门与药品生产、经营企业间进行药品数据采集、交换和管理。后者则依托广东省医疗机构阳光采购药品系统平台建立,可对占全省药品消耗量约80%的医疗机构供货企业、购进品种信息进行实时监控及统计、分析;对近效期、过期药品或国家规定停止使用的药品进行预警,发布药品召回通知。

    分步骤运行

    据了解,为了顺利推进全省药品流通电子监管工作,该局先将少数高风险品种纳入电子监管系统,再全面铺开。目前已完成3批企业的产品监管:

    第一批针对疫苗经营企业。2009年10月1日开始,要求所有疫苗经营企业将所经营疫苗的购销存数据上传药品流通电子监管网络系统。

    第二批针对国家基本药物及高风险药品经营企业。2010年3月1日开始,要求所有经营国家基本药物、生物制品、血液制品、中药注射剂、含可待因口服溶液制剂的药品批发、连锁企业将购销存相关数据和生产疫苗、血液制品、中药注射剂、含可待因口服溶液制剂的生产企业将产销存相关数据上传药品流通电子监管网络系统。

    第三批针对含特殊药品复方制剂。2010年5月1日开始,要求所有经营含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片的企业将购销存相关数据上传药品流通电子监管网络系统。

    据了解,今年年底,广东省局将把药品流通电子监管推广到所有药品批发企业、药品零售连锁企业经营的药品品种,以及社区医疗单位、民营医疗单位购进、使用的所有药品品种。

    规范流通成效渐显

    据广东省局信息中心统计的数据显示,2010年3~6月,电子监管系统已经接收到约740万条购销存数据,初步构建起一条从生产到终端的药品流通数据链,在对含可待因复方口服溶液的专项整治行动中发挥了作用。2009年“广东省医疗机构药品质量监管系统”监控的医疗机构为1204家,监控药品品种达22959种,监控药品采购金额291.6亿元,占临床处方用药量80%左右。

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