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河源市将出台制度维护医药产品质量安全

2010/9/2/10:37

    近日,记者从市食品药品监督管理局获悉,为进一步强化责任意识,维护医药产品质量安全,我市将出台违规企业“黑名单”制度,凡涉及生产假劣医药、不诚信经营的企业将被列入“黑名单”。

    据了解,上半年我市“两品一械”行业取得了新的发展,新增两家大型医药企业,其中河源市光峰义齿科技有限公司生产的定制式义齿产品已经顺利通过省医疗器械质量体系考核,填补了我市无义齿注册产品的历史空白。初步统计,“两品一械”行业上半年的生产总值超过4个亿。

    据介绍,为推进“两品一械”行业的发展,市食品药品监管局初步制定了《河源市药品生产企业诚信管理制度(试行)》,将对医药生产企业实行信用等级分类,分为四级。信用等级采用动态评定的方法,每季度评定一次,以是否有因违反药品监督管理法律、法规和规章等而被处以责令整改或行政处罚等,作为信用等级划分的主要标准,以违法行为情节的轻重、主观过错的大小和对社会危害的程度作为信用等级划分的辅助标准。凡是被评为最低等级的企业,将会被列入不诚信企业“黑名单”并网上公示,直到整改符合要求为止。

    



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