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厦门药监局明确近期药品安全监管工作重点

2010/9/7/9:21

   慧聪制药工业网日前,福建省厦门市食品药品监督管理局召开2010年下半年工作会议,就落实国家和省局工作会议精神进行部署,明确下半年药品安全监管工作重点。

    一是加强基本药物监管。监督基本药物生产企业全面实施质量受权人制度,不断提高企业第一责任人意识。加强基本药物生产现场检查,督促企业完善质量管理体系,严格落实GMP。组织开展基本药物生产工艺及处方核查。

    二是开展许可证换证检查。认真制定检查方案,科学、合理安排检查内容和时间,严格按要求开展现场检查,客观反映现场检查情况,公正评价被检查企业,及时做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证现场检查工作。

    三是落实药品生产日常监管。继续开展高风险品种药品生产企业驻厂监督,落实责任到人。深化药品生产日常监督检查,强化监督责任、规范监督记录、落实缺陷整改,确保全年日常监督检查覆盖率200%。

    四是助力海西先行区建设。树立和实践科学监管理念,以创建“海西食品药品安全先行区”活动为载体,监管与服务结合,做好对台交流、新开办企业帮促、新品种注册申报、企业药品出口等工作,促进全市医药产业又好又快发展。

    



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