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雅培制药召回IMx西罗莫司试剂包

2010/9/17/9:10来源:中国医药报

    【慧聪制药工业网召回发起日期:2010.04.30

    信息发布日期:2010.08.03

    召回公司:雅培(Abbott)公司

    召回产品:IMx西罗莫司试剂包

    召回范围:批号为802873106,有效期至2010年5月13日的产品。

    召回级别:Ⅱ级

    召回原因:IMx西罗莫司试剂出现校准错误频率增加。

    召回措施:2010年4月30日,雅培公司向所有收到受影响试剂批号的客户发出了一份“产品召回”信,告知他们校准错误频率增加的情况,包括:157件中检出1件超出范围,161件中检出5件超出范围,且173件模式1的偏差系数很高。公司要求客户确定是否正在使用或在存货清单中有批号为802873106的产品,停止使用并销毁这一批次的剩余库存产品,并在实验室记录中保留此信的复件。



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