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制药企业:做良心药不如做高标准药

2010/9/17/9:20来源:光明网

    【慧聪制药工业网】新版药品生产质量管理规范(GMP)标准已送审,推出指日可待。这部被称为史上最严的GMP,将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近5000家药企鱼龙混杂的现状预测,数百家中小药企终将死在新版GMP的高门槛上。

    新版GMP对制药企业软硬件都提出了更高要求,不但提高了厂房设备的净化、无菌标准,而且要求企业有严格的“自查”体系,能监督和及时发现、检测制药流程的漏洞,遏制不良药品事件的发生。简而言之,就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。

    从消费者角度看,这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平等竞争:无论是竞标还是角逐零售市场,摆到台面上讲的永远是价格,挤压掉的“水分”也多为药企的利润,而隐藏在背后的则是为了追求低价而降低生产要求。恶性竞争最大的弊端在于带来了药品安全隐患。比如齐二药和华源事件,源头都是企业为了追求利润,降低原料成本,采用不安全的药材成分,让救命药变成了夺命药。

    药品不同于其他商品,在价与质之间,永远只能先质后价。新版GMP就是给药品的“质”画了一条底线——优质是市场准入的门槛,迈不过去,价格再低也得被淘汰。

    一位业内前辈曾提出:做良心药,不如做高标准药。的确,企业都是逐利的。做良心药只是个口号,无法量化。标准则是实实在在的一道“防火墙”,不能达标的企业将全部被屏蔽在市场之外。标准也好,良心也罢,一切都是为了药品安全。

    



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