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新版药典将药品的安全性放在第一位

2010/10/11/15:42来源:慧聪制药工业网

    【慧聪制药工业网】从10月1日起,新版《中国药典》正式开始实施,《中国药典》是我国的国家药品标准,此次不仅收载品种增加了40%以上,而且对70%的原有标准进行了完善或者提高,对药品企业的生产工艺和质量控制水平有了更严格的规定,修订幅度为历次版本最大的一次。

    中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,此次实施的2010版《中国药典》主要将药品的安全性放在了第一位。近段时间以来,我国药品的安全问题层出不穷,比如问题疫苗事件、维C银翘片事件、上海第一人民医院“眼科门”事件以及中药材打磺事件等等都暴露了我国药品在安全方面存在着严重的漏洞。

    郭凡礼指出,此次新版《中国药典》的实施将致力于减少药品的安全问题,让老百姓可以使用安全药、放心药。正因为如此,新版《中国药典》对七成的原有标准进行了完善和提高,而这样做的后果将淘汰一大批规模小、质量差的药品生产企业,医药市场也可能因此洗牌,这样对药品的质量控制越来越严格将有利于药品安全事故的降低。

    中投顾问研究总监张砚霖指出,不过此次新版《中国药典》的实施对大型医药生产企业带来的影响并不大,相反还有促进的作用。一方面,大型医药生产企业本身的药品质量标准都是高于现行标准的;另一方面,一大批不符合要求的中小药品生产企业被淘汰之后,行业集中度会有所提高,而大企业必然将受益于行业集中度提高带来的利好。

    中投顾问发布的《2010-2015年中国医药行业投资分析及前景预测报告》指出,此次出台的2010年版《中国药典》是我国第9版药典,它收录的药品种类多达4567种,光是新增的种类就高达1386种。而它的正式实施也标志着国家为了保障公众用药安全而不断提高药品的安全标准,从而让老百姓使用更加安全的药品。(中投顾问)



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