慧聪网首页制药工业网首页资讯市场企业科技政策曝光专题健康读图时代找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

慧聪网

广东省推进中药注射剂安全性再评价工作

2011/1/11/11:36来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网近日,广东省食品药品监督管理局召开中药注射剂安全性再评价工作座谈会,通报全省中药注射剂安全性再评价工作开展情况,交流工作经验,听取相关企业意见和建议,深入推进中药注射剂安全性再评价工作进程。

    会议听取了各企业中药注射剂安全性再评价及质量风险排查工作情况汇报和企业就微生物污染控制、上市后安全性再评价、临床用药指导等工作经验介绍,组织有关专家对相关难点问题进行现场解答。

    会议指出,中药注射剂安全性再评价是科学认识中药注射剂严重不良反应,提高质量保障水平,确保产品质量安全有效,促进中药注射剂健康发展的重要手段。各企业要切实增强责任感及紧迫感,加强学习,深刻理解再评价工作的科学内涵,积极、主动开展相关研究验证工作。

    会议要求,企业要以科学方式和方法开展核查,确保工作取得实效。一要加强与药品监管部门及企业同行的沟通,分享先进质量管理经验,共同提高;二要联合研究机构、大专院校及企业,合作开展研究,提高工作效率;三要着眼建立长效机制,建立科学、规范的再评价工作程序,营造良好的科研氛围,持续改进产品质量的控制水平。


关注排行