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两岸中药产业合作有望进一步拓展

2011/1/17/8:41来源:中国中医药报

   慧聪制药工业网海峡两岸的医药合作历程在去年12月21日迎来了里程碑。海峡两岸关系协会和台湾海峡交流基金会的领导人共同签署了《海峡两岸医药卫生合作协议》。这份协议囊括了传染病防治合作、医药品和中药材的安全管理、临床试验及医药研发合作等实质性的内容。由此,海峡两岸的医药市场将可实现一定程度的对接。

    就中药产业来看,大陆输台主要以中药材及饮片、提取物为主,保健品和中成药所占比例较小。

    管理部门:中医药委员会起重要促进作用

    2009年,台湾健保局支付的医疗费用总额为1323亿新台币,其中,中药浓缩制剂支付总额为63.1亿新台币,占健保总体支付药费的4.8%。目前通过台湾健保局审核,可报销的中药品种达800余种。台湾中医院年接诊量为3600万件左右。

    台湾中医药的行政管理隶属于台湾“行政院卫生署”,主要涉及其下属的“中医药委员会”、“药政处”、“药物食品检验局”等单位。其中,“中医药委员会”对台湾岛内中医药的发展起到了重要的促进作用。

    “中医药委员会”主要负责办理中药药品查验登记、变更、展延许可证;修订中药相关法令规章;推动中药厂全面实施GMP制度;建立中药材管理制度;修订中药临床试验办法等。该委员会还负责监督对中药材的品质管理,并对中药材实施源头管理。2009年,该委员会对57种中药材品种的炮制方法进行了评估和确定,并编制了《常用中药炮制汇编》,供岛内各GMP中药厂参考。

    另外,台湾方面也在中药品质标准上进行了规范,对农药残留、重金属及黄曲霉素限量均作了要求。台湾方面在落实中药材品质管制的同时,也在积极地加强中药制剂管理。

    产业现状:药材依赖大陆进口,中成药质控水平高

    台湾中药材以进口为主,对大陆药材依存度很高。虽然台湾本土具有药用价值的植物多达2000多种,但中药资源仍旧有限,药厂主要是通过从台湾以外地区进口中药材,然后将其加工成制剂上市销售。

    台湾中药材的年进口额一般为24亿新台币左右(不含提取物和以食品名义进口的),主要是人参产品,占药材进口总额的28.5%。进口药材中60%~70%来自大陆,大陆为台湾许多药材的单一进口来源地。台湾目前用量最大的药材分别为人参、当归、枸杞、黄芪和川贝。台湾用量最大的药材饮片分别为当归、熟地黄、甘草和川芎。

    来自大陆药材带动的终端产品总值达到680亿新台币。目前来自大陆的中药材的6.2%主要用于生产中药制剂,另30%主要应用于食品加工(香料、调味料和保健食品原料),还有33.8%用于中药房(中医师方剂、药膳食补方剂和民俗疗法原料),最后的30%用于动物饲料添加剂、化妆品原料和环境卫生用品原料等方面。

    中草药成为台湾保健食品的主要原料,功能以降血脂为主。目前在台湾已经通过保健食品认证的产品达190多种,其中70多种(接近4成)以中草药为原料,成分以茶叶、人参和真菌类为主。中草药保健食品以降血脂比重最高,保肝居次,之后为免疫调节和抗疲劳,这4种功能产品占全部中草药保健食品的80%以上。整体而言,在台湾卫生署通过的13项功效认证中,除牙齿保健、辅助调整过敏体质和调节血压外,其他10项功效中都有中草药产品。

    台湾中药产业整体增长缓慢且内销为主,但在中药制剂品质管控及生产技术上已达世界水准。

    截至2009年底,台湾GMP药厂总数达到了118家,其中中药制剂的产值仅占台湾制药业产值的1/10,近7年以来,台湾中药制剂的年产值基本维持在50亿新台币左右,因岛内市场消费有限,所以台湾中药产业增长也较为缓慢,年增长率仅为2%。

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