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浙江省药品认证中心启动GMP认证质量跟踪评估

2011/1/18/9:49来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网为动态掌握全省药品生产质量管理规范(GMP)认证工作,及时了解GMP认证检查组在认证期间的工作质量,提高全省GMP认证工作的有效性,确保认证质量,2010年,浙江省药品认证中心出台了《浙江省GMP认证检查质量跟踪评估办法(试行)》。

    跟踪评估采取飞行检查的方式,通过对在检查报告中发现的重大问题进一步核实和企业对检查组成员的测评,评估参加GMP认证现场检查的检查员的业务能力、工作作风和廉政纪律执行情况;对在跟踪评估中发现企业涉嫌违法违规的,通知当地食品药品监管部门,并上报省食品药品监督管理局药品安全监管处、省食品药品稽查局。

    近期,该中心启动了GMP认证质量跟踪评估检查。此项工作的开展,为检查员考核提供有效的依据,同时将有效推动全省GMP认证工作的实施,进一步规范药品生产企业的生产行为,消除质量安全隐患,提高GMP认证工作质量。


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