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赛诺菲安万特问题疫苗注射器召回 不确定是否流入中国

2011/3/9/10:57来源:每经网作者:陈时俊

  慧聪制药工业网近日,赛诺菲安万特集团宣布“召回13个批次的ActHIB(乙型流感嗜血杆菌疫苗)及其配套注射器”,而此事件距离日本厚生省决定停用辉瑞Prevenar和赛诺菲安万特ActHIB的两款疫苗仅不到一周时间。 

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    对于备受关注的日本儿童疫苗事件与此次疫苗召回事件是否存在关联,记者致电了赛诺菲安万特集团方面,赛诺菲安万特集团疫苗事业部市场部总监易青对《每日经济新闻》表示:“此次的召回事件是赛诺菲主动召回,而非日本厚生省召回的,且召回事件与不久前的日本儿童死亡事件没有任何关联。”

  易青表示,这次召回的批号共有13个,预计涉及20万支疫苗注射器,召回原因是发现两支疫苗的注射器有颗粒。“就我所看到的报告是说,这个颗粒是不会造成什么重大影响,而由于疫苗和疫苗注射器无法单独召回,所以此次13个批号的召回同时涉及疫苗和相关注射器。”

  “在此次召回的批号中,其中只有一个批号和此前四个死亡儿童接种的赛诺菲疫苗型号一样。疫苗的使用仅是在日本范围内,专为日本市场设计的,同中国市场的相关疫苗完全不同,不涉及中国市场”,易青表示,“不过,由于不方便透露这13批次疫苗注射器的具体生产厂家,因此目前还不知道这些注射器是否会在中国市场有使用。”

  根据公开信息显示:ActHIB是乙型流感嗜血杆菌疫苗,于1992年在欧洲上市,1997年进入中国销售,目前已在全球200多个国家使用,全球销售量超过2亿只。

  另一家出现在日本儿童疫苗事件中的制药巨头辉瑞制药也表示“旗下Prevenar(沛儿)疫苗及注射器品质没有问题。”

  据此前媒体的报道,上月日本共发生了4起婴幼儿在接种疫苗后一天至三天内死亡的事件,接种的疫苗分别是辉瑞Prevenar(沛儿)和赛诺菲安万特ActHIB(乙型流感嗜血杆菌疫苗),随后日本厚生省宣布暂停使用这两个品牌的疫苗,进行调查取证。而两家公司均表示,没有证据显示疫苗接种和儿童死亡之间存在关联性。

  就近日爆出的日本儿童疫苗调查事件的最近进展,易青表示:“关于此前儿童死亡事件,日本方面已证实了这四个儿童死亡案例中三个孩子是本身有原发性身体疾病,与注射了相关疫苗无关。目前我所听到的结果仍是日本厚生省此前公布的说法——‘四名儿童死亡与辉瑞、赛诺菲疫苗无直接关系’”。而何时在日本恢复这两个品牌疫苗的销售,目前尚不可知。

 

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