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中国创新性艾滋病疫苗已完成Ⅰ期临床试验

2011/3/24/9:46来源:光明网作者:孙自法

    【慧聪制药工业网】“十一五”期间,中国16个国家科技重大专项之一的“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”紧密结合传染病防控实践,已初步建立具有举国体制特征的传染病科技支撑体系,突破一批关键技术,产生一批产品,新发突发传染病应急能力显著增强。

    “十一五”国家重大科技成就展提供的信息披露,中国创新性艾滋病疫苗已完成Ⅰ期临床试验,申报2项(Ⅰ期、Ⅱ期)临床试验,取得可预防猴对抗病毒攻击的临床前研究结果,建成了3个疫苗评价平台和产学研相结合的中国艾滋病疫苗联盟。同时,已建立适合中国国情且符合国际标准的全自动、高通量核酸血筛检测体系及多种HIV检测试剂盒。

    针对艾滋病、病毒性肝炎和肺结核的治疗难点,“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项建立中国最大的症候研究数据库,筛选出20多个中医、中西医结合治疗方案,采用循证医学的理念和方法,开展多中心临床研究,观察逾万例病例。结果显示,中医药治疗可调节免疫功能,提高抗病毒治疗效果,降低毒副作用,改善生存质量,明显降低重型肝炎等病死率。

    该专项对乙肝免疫预防策略的大样本、系统全面的研究表明,目前中国人群乙肝感染率已降至7.18%,5岁以下人群乙肝携带率降至1%以下;重型乙肝治疗方案进一步优化,新型难治性丙肝治疗方案使抗病毒治疗应答率较西方国家提高15%以上;成功研制出16种新型乙肝或丙肝诊断试剂,其中10种已获准上市,性能达到或超过国际主流试剂水平。

    通过实施“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项,中国建立传染病实验室监测技术平台并开展病原谱监测研究,在流感大流行期间迅速建立了甲型H1N1流感快速诊断方法,制备出10余万人份检测试剂,及时发往中国国内各网络实验室,并向周边国家与地区提供检测试剂,为中国及时发现确诊第一例传入病例奠定基础。覆盖中国内地31个省份的传染病实验室监测网络开展病毒学研究,已阐明中国甲型H1N1流感的病原学特征,为疫苗的及早研发提供技术支持和保障。

    “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项还研制出生物采样侦检车,该车具有生物采样、空气预警和快速检测等多种功能,其机动性好、功能配套,适合城市街道生物采样与生防侦检作业。同时,防治重大传染病规模化现场流行病学和干预研究方面,旨在覆盖2000万人群的示范区已创建传染病综合信息管理体系,打造出社区防治网。


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