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华南地区生物医药迈向国际化

2011/3/29/9:49来源:医药经济报作者:李蕴明

    【慧聪制药工业网】记者在3月21日广州医药集团有限公司、广东华南新药创制中心联合举办的新闻发布会上获悉,广州医药工业研究院国家新药安全性评价研究重点实验室日前获得国际AAALAC完全认证资质。至此,通过国际AAALAC认证的本土GLP机构增至6名成员。

    国际AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,国际实验动物评估和认可管理委员会)认证程序是世界上惟一一个在全球标准的基础上为动物实验研究提供认证的国际程序。据悉,包括广州医药工业研究院在内,目前国内有22家机构通过国际AAALAC认证,其中,中国“本土”机构13家。而在“本土”机构中,同时取得国家GLP认证的机构仅有6家。“获得国际AAALAC认证,标志着药理药效、药代、药理毒理优化筛选研究的动物实验数据可以得到国际发达国家的认可,可以正式承接国际药理药效、药代、药理毒理优化筛选实验研究。”广州医药工业研究院院长应军如是说。另一方面,同一药物在中国做安全性评价,花费又远远低于欧美市场。“目前我们已与两家美国公司达成框架协议。”应军说。

    据悉,广州医药工业研究院还将与广东华南新药创制中心合作共建“华南新药安全评价中心”,以增强华南地区新药安全评价研究的实力和影响力。


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