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FDA批准阿齐沙坦酯治疗成人高血压

2011/3/30/9:27来源:中国医药报作者:董江萍

    【慧聪制药工业网】美国食品药品管理局(FDA)近日批准新的选择性血管紧张素II受体抑制剂阿齐沙坦酯(依达比片)用于治疗成人高血压。

    该药通过阻断血管紧张素II和血管加压激素来发挥降血压作用。临床研究数据显示,与FDA已批准的其他两种选择性血管紧张素II受体抑制剂代文(缬沙坦)和Benicar(奥美沙坦)相比,该药在降低24小时血压方面效果更显著。

    依达比片有80毫克和40毫克两种规格,推荐的日剂量为80毫克。40毫克的剂量可用于为减少患者体内含盐量而已经接受大剂量利尿剂治疗的患者。

    在临床试验中,服用依达比片的患者报告的不良反应与服用非活性药物(安慰剂)的患者报告的不良反应相似。

    FDA要求制药商在依达比片的说明书中增加“黑框警告”信息,强调孕妇禁用。孕妇在孕中期或孕晚期服用该药可能影响胎儿发育乃至存在导致死亡的风险。服用该药的女性一旦发现怀孕,应尽快停药。

    依达比片由武田制药公司生产。


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