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张江VIC模式首个新药项目完成临床前研究任务

2011/4/8/8:48来源:医药经济报

  慧聪制药工业网两年前张江新药孵化平台启动的采用国内创新的VC+IP+CRO(即风险投资+知识产权+研发外包服务相结合)的VIC模式孵化的第一个新药项目“抗癌新药CM082项目”,日前由卡南吉医药科技(上海)有限公司成功完成临床前研究任务,并已正式向国家食品药品监管局提交临床试验申请。

  高水平项目是关键  

   据卡南吉公司执行副总经理兼首席科学家梁从新介绍:“CM082项目有望推出辉瑞公司目前已上市的新型抗癌药舒尼替尼的下一代替代产品。舒尼替尼上市后在治疗肾癌和胃癌的领域得到了很好的应用,但高毒性是其最大的弱点,严重限制了药效的发挥。CM082项目的研发目标是保留舒尼替尼的药效,同时大幅度降低它的毒性。目前完成的临床前研究成果显示已经达到了这个目标。”

  该项目由卡南吉公司从美国Xcovery公司引进中国,张江科投以风险投资方式为临床前研究提供了主要资金,桑迪亚医药技术(上海)有限公司和上海国家食品药物安全评价中心等提供研发外包服务。

  “做成一个药特别是一个好药是一件难度和风险极高的事。这并非仅仅是技术问题,多方原因使得绝大多数从事药物研发的研究人员,一辈子的工作也难以创造一个上市新药。”卡南吉公司董事长兼总经理唐明说。

  唐明认为,所有新药领域的投资人和主管投资的政府机构必须非常小心。那么,怎样判定真正能做出新药的科学家并大力扶持他们的项目呢?

  CM082项目缘于舒尼替尼的主要发明人梁从新。早年他在Sugen公司担任药物化学主任,近10年主要精力都花在了舒尼替尼系列药物的发现和开发上,他对舒尼替尼的特点和问题了如指掌。为了舒尼替尼,当年Pharmacia公司买下了Sugen公司,后来辉瑞又买下了Pharmacia。随后,梁从新离开辉瑞,转到Scripps研究院担任药物化学系主任,继续从事新药发现工作。但是,梁从新对于舒尼替尼的高毒性问题一直耿耿于怀,坚持探索解决这个问题的不同方案,CM082项目(在美国代号为X82项目)就是他多年努力的结果。

  舒尼替尼这类选择性多靶点酪氨酸激酶抑制剂的潜在市场和梁从新的个人背景,让卡南吉公司下定决定投资引进这个项目,其创新的投资管理模式,得到了资本的认同。

  VIC药研投资模式

  两年前的2009年2月5日,张江集团与园区内最成功的生物医药CRO公司——桑迪亚医药技术(上海)有限公司签署合作框架协议,张江新药孵化平台就此正式启动。之后,考察、评估、筛选新药研发项目,联络风险投资商,与政府引导资金共同构建平台资金池,建立平台专家库等,一系列工作迅速铺开。桑迪亚董事长兼CEO王晓川当时对媒体通报,VIC新模式下的第一个项目即将开始运作。这个项目就是CM082项目。

  在唐明看来,CM082 项目的临床前研究成功固然可喜,更有意义的则是验证了VIC模式的科学性和在中国推广的可能性。

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