慧聪网首页制药工业网首页资讯市场企业科技政策曝光专题健康读图时代找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

慧聪网

抗HIV药维乐命缓释剂获FDA批准

2011/4/11/9:29来源:医药经济报作者:伊瑶

    【慧聪制药工业网】美国FDA日前批准维乐命缓释剂(ViramuneXR,奈韦拉平)——一种400mg的片剂上市,先前获准的维乐命是一种速释制剂。维乐命缓释剂是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,可联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。

    对维乐命缓释剂疗效的确定是基于两项正在进行中的试验。对服用维乐命缓释剂的患者与服用维乐命速释剂的患者进行了同样的监测,包括密切临床监测和实验室监测,后者包含在基线和治疗的最初18周内进行肝酶检测等。在18周之后,经常性的临床和实验室监测应该持续贯穿整个维乐命缓释剂治疗过程中。

    对于已经接受维乐命速释制剂、每日2次联合其他抗逆转录病毒药物方案的患者,可以换用维乐命缓释剂400mg、每日1次联合其他抗逆转录病毒药物治疗,而无需进行14天的维乐命速释制剂导入期治疗。


关注排行