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台州市局开展基本药物质量保障行动

2011/4/11/14:28来源:SFDA网站

   慧聪制药工业网为服务医药卫生体制改革,推动基本药物制度顺利实施,日前,浙江省台州市食品药品监督管理局开展基本药物质量保障行动,进一步加强基本药物质量监管,切实保障人民群众基本用药安全。     

    一是对基本药物生产、配送企业实施电子监管全覆盖,实行全程质量监控。严格落实基本药物生产、配送企业质量安全第一责任人的责任,完善质量保证体系,确保企业不折不扣地按照GMP、GSP从事生产、配送。

    二是实行基本药物生产、配送企业中标情况报备制度,建立基本药物生产、配送企业数据库,建立和完善基本药物配送单位档案和日常监管工作档案。加大对基本药物生产、配送企业监督检查力度,严肃查处违法违规行为。

    三是组织开展基本药物生产工艺及处方核查。做好基本药物质量监督抽验工作,全年实施药械监督抽验1500批次。

    四是加强基本药物不良反应监测和上市药品安全性评价。建立完善基本药物不良反应监测评价体系,提高基本药物安全性监测与评价能力,提高应急处置水平。


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