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福建建阳:中药饮片列入年度监管重点

2011/4/12/9:16来源:医药经济报作者:肖容英

    【慧聪制药工业网】 今年,福建省建阳市食品药品监管局将中药饮片监管列为重点工作内容,切实保障中药饮片质量。

    该局要求对中药饮片生产企业监督检查频次每年不少于2次。生产中药饮片必须依法持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;中药饮片必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版检验报告书。

    要求对经营企业监督检查频次每年不少于4次。经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从有资质的生产、经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。

    要求对医疗机构监督检查频次每年不少于2次,医疗机构必须从有资质的生产企业、经营企业采购中药饮片,向供货企业索取生产、经营资质证明文件及所购产品的质量检验报告书;医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片,保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。


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