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联合国采购或起示范作用 中国疫苗出口之日可期

2011/4/13/8:47来源:医药经济报

  慧聪制药工业网一旦联合国采购单位从中国企业大批购得疫苗,必将对全球合格疫苗的供应起到重要而积极的影响。虽然有很多无法回避的现实问题存在,但“中国制造”疫苗大阔步走出国门是可以期待的。  

    关于疫苗,这是行业内说不尽的热门话题。上月,世界卫生组织WHO发布媒体公报称,中国国家食品药品监督管理局疫苗监管系统经验证符合国际标准。中国疫苗有望在今后1~2年中通过WHO的预认证。业内据此估测,一旦联合国采购单位从中国企业大批购得疫苗,必将对全球合格疫苗的供应起到重要而积极的影响。那么,我国疫苗产业的国际化进程是否就此开启呢?

  现实不可回避

  众所周知,我国是疫苗生产大国,每年生产的疫苗产量超过10亿个剂量单位,已经具备生产预防27种疾病的49种疫苗。

  2010年,我国疫苗市场规模达100亿~120亿元人民币,年增长率约为15%。目前,我国生产的主要疫苗品种包括卡介苗(BCG)、吸咐白喉、破伤风类毒素和百日咳疫苗(DTP)、白喉、百日咳和破伤风三联疫苗(DPV)、麻疹疫苗以及乙肝疫苗等。主要厂家包括国药集团的中国生物技术集团、北京科兴生物、长春长生生物科技、深圳海王生物等。其中,国药集团成都生物制品研究所生产的杰益维(乙脑减毒活疫苗)已在韩国、尼泊尔、斯里兰卡、印度等地成功注册,并已大量出口。然而,我国的疫苗出口整体还处于初级阶段,按照国家海关统计,2010年我国人用疫苗及相关免疫制品的出口额仅为1.346亿美元,而同类产品的进口额则为10.18亿美元。要赶上国际先进水平,必须先了解我国疫苗产业的发展现状。笔者归纳总结为以下三点。

  首先,中国企业仍然以从事传统疫苗开发为主。

  我国疫苗生产企业的品种较多,但大多数是单价疫苗和减毒活疫苗,而美国和欧洲发达国家生产的品种大多以联合疫苗、灭活和结合疫苗为主。在中国,研发主要集中在儿童疫苗领域,而在发达国家,研发既涉及儿童,又涉及成人疫苗领域(如预防宫颈癌、肝炎、肺炎、旅行及迁徙相关疾病等的疫苗)。

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