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香港卫生署指令赛诺菲回收有安全隐患利尿药

2011/4/13/8:47来源:南方日报作者:李劼

  慧聪制药工业网因为产品被发现有潜在的安全问题,上周香港卫生署指令赛诺菲安万特香港有限公司从市场回收12个批次的利尿剂(注册编号:HK-05566),产品的德国生产商发现,在某些已生产超过18个月的批次中,部分针剂内出现有肉眼可见的微粒。至今香港卫生署并无接获与该产品有关的不良反应报告。目前回收不涉及内地市场。 

   该利尿剂为Lasix 250mg/25ml注射剂,用以治疗急性及慢性肾功能不足及少尿,属处方药物。根据制造商提供的资料,在已进口香港的批次中,共有12个批次超过18个月前生产。当中只有一个批次被发现有微粒。但作为预防措拖,批发商被要求从市面回收有关12个批次的产品。需回收的产品批次编号为:40N919,40N934,40N941,40B115,40B128,40B149,40U215,40U228,40U245,40C311,40C337,40C369。有关产品已供应给香港当地的医院及私家医生,卫生署要求医护人员应立即停止供应上述12个批次的产品,市场上并没有其他代替品。

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