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信息化助推广东药品不良反应监测工作开展

2011/4/13/8:51来源:中国医药报作者:张雅馨

    【慧聪制药工业网】近年来,广东省食品药品监管局运用信息化建设不断推进药品不良反应监测工作的开展,目前已建立了“泛珠三角网络管理平台”,实现了泛珠三角十省区的ADR数据共享。药品不良反应报告从2002年的几十份到如今每年的4万余份,药品不良反应监测工作也从单纯的收集、上报信息,发展到对药品不良反应信息进行挖掘、分析、评价和利用,并充分发挥药品不良反应监测的预警作用,避免和减少了群体不良反应事件的发生。

    2007年,广东省局开发了“药品不良反应信息管理平台”,并在全省范围内推广使用,成功实现了ADR报告采集管理、数据归整、信息检索、统计分析、合理用药分析、ADR异常信号的检测及自动预警等功能。截至2009年底,广东省在线上报基层单位数已达3934家,ADR报告数量超过14万份,涉及药品19万余例。检测聚集性信号1000余个,并逐一排查,对其中的药害事件进行了及时追踪处理。

    通过药品不良反应信息管理平台的信号自动预警功能,广东省食品药品监管部门及时发现并处理了注射用丹参、清开灵注射液、香丹注射液、注射用甲氨蝶呤等多起聚集性药品不良事件,原因涉及药品质量、超剂量超浓度使用、用药差错等多个方面,及时阻止了尚处在萌芽状态的聚集性群体不良反应事件的进一步蔓延。

    在国家药品不良反应监测中心的大力支持下,该平台目前已推广成为“泛珠三角网络管理平台”,在四川、湖南、福建、江西、广西、海南等省区使用,成功实现了泛珠三角十省区的ADR数据共享,共享报表数已达765618份。

    与此同时,广东省还开发了“药品再评价上报管理系统”,在全国范围内率先开展安全性评价工作,并逐步建立起针对中药注射剂特点的中药临床再评价和专题再评价模式。截至2009年底,广东省已实现了14家药品生产企业、15个品种在国内13个省(区、市)近200家医院的在线直报,共收集病例4万多份,约占全部收集病例数的45%,同时完成了5家企业8个品种的安全性再评价工作,不仅保证项目的科学性、客观性,也大大提高了药品不良反应监测的效率。


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