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海南药监局加强基本药物等药品抽验

2011/4/13/10:48来源:SFDA网站

    慧聪制药工业网为做好药品抽验工作,海南省食品药品监督管理局制定了2011年海南省药品抽验工作计划。重点在全省范围内对生产、流通、配送、使用等环节的基本药物品种进行抽验。对全省生产企业生产的基本药物品种监督抽验覆盖率达100%。每个品种抽2批,按法定标准进行全项检验。加强基本药品配送企业、政府办乡镇卫生院及社区卫生服务机构、社保定点药品销售点的基本药物的抽验。对配送企业的基本药物按法定标准进行全项检验,使用单位及药品销售点的基本药物按法定标准进行安全性及有效性等重要指标进行针对性检验。在流通、使用等环节加强对近年来国家质量公告的质量不稳定的基本药物品种进行针对性抽验,按法定标准进行针对性检验。利用近红外技术及快检技术对在库基本药物进行快筛检验,发现疑似品种或快筛不合格样品立即抽取样品按法定标准进行针对性检验。     

    海南省食品药品监督管理局还要求加强对全省药品生产企业在产注射剂等高风险品种进行抽验,对全省生产企业生产的中成药所用的中药原料药进行针对性检验,对全省流通及使用单位质量问题较多的中药饮片进行监督抽验。

    海南省食品药品监督管理局将加大对药品日常监督抽验的工作力度,对在药品监督检查过程中发现有质量问题的药品实施针对性抽验和专项抽验。加强对省内药品生产企业不合格药品的跟踪力度,对省内药品生产企业2010年度生产的不合格药品进行跟踪抽验。

    海南省食品药品监督管理局要求全省市县食品药品监管部门及各药品检验机构加强药品抽验工作的组织管理,做好2011年全省药品抽验工作。重点做好除国家评价抽验品种以外的基本药物品种的抽验,确保完成对基本药物实行品种全覆盖的抽验目标。各市县食品药品监管部门要在组织开展药品抽样的同时,依法加强对被抽样单位进行现场监督检查,切实做到现场检查和抽样工作相结合。对现场检查和抽样中发现的违法违规行为,要依法及时查处。海南省食品药品监督管理局将不定期组织对各部门、各单位的药品抽验工作情况进行检查,并将检查结果作为考核抽验工作的重点。


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